臨床意義：

　　隨著社會(huì)生活水平的提高，人們的生活質(zhì)量改善明顯，壽命也越來(lái)越長(zhǎng)，但是隨著老齡人口的增多，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率也越來(lái)越高。全世界范圍內(nèi)約有2億人患有骨質(zhì)疏松癥，其發(fā)病率已躍居各種常見(jiàn)疾病的第7位。一個(gè)成年人隨著年齡的逐漸增加，在正常生理狀態(tài)下，每年約有0.75%~1.5%的骨質(zhì)流失率。至老化年齡時(shí)，亦會(huì)加速骨質(zhì)的流失。骨質(zhì)疏松癥在一定程度上增加了這部分人群患其他骨病的風(fēng)險(xiǎn)。骨質(zhì)疏松癥是危害老年人健康的主要疾病之一。

　　骨質(zhì)疏松癥易誘發(fā)骨痛、駝背甚至骨折，主要影響了老年人的身體健康。給他們帶來(lái)了嚴(yán)重的痛苦。骨質(zhì)疏松癥已經(jīng)成為一種普遍存在于老年人群中的疾病，因此研究骨質(zhì)疏松及其骨折的危險(xiǎn)因素、檢測(cè)及合理預(yù)防方法，不論對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、還是老年人的身體健康和生活質(zhì)量，意義都較為重大。研究表明，骨質(zhì)疏松后，尚無(wú)合適的方法使骨質(zhì)恢復(fù)健康。因此重視骨質(zhì)疏松的檢查和防治對(duì)提高老年人的生活質(zhì)量較為重要。

　　OSTEOKJ3000系列超聲骨密度儀的適用范圍是采用超聲波檢測(cè)足跟部位的骨密度值，通過(guò)本產(chǎn)品的測(cè)量，可以了解患者骨密度參數(shù)信息，為醫(yī)生提供診斷的參考與建議。

　　產(chǎn)品特點(diǎn)：

　　OSTEOKJ3000系列超聲骨密度儀是一款運(yùn)用超聲原理檢測(cè)骨密度的醫(yī)療儀器，測(cè)量部位為人體跟骨，檢測(cè)過(guò)程對(duì)人體無(wú)害，可重復(fù)多次測(cè)量。測(cè)量時(shí)只需在腳跟部位涂抹適量耦合劑，放在指定位置即可。儀器測(cè)量時(shí)間短，測(cè)量準(zhǔn)確度較高，重復(fù)性好，操作便捷，報(bào)告內(nèi)容豐富直觀，根據(jù)機(jī)型不同可以選擇更多年齡段的檢測(cè)和不同的打印方式。儀器可以通過(guò)USB接口與裝有Windows系統(tǒng)的PC連接(部分機(jī)型可與裝有Android系統(tǒng)的平板電腦連接)，通過(guò)配套的超聲骨密度儀軟件即可方便操作。

　　主要參數(shù)及意義：

　　本產(chǎn)品通過(guò)多個(gè)測(cè)量參數(shù)綜合反映人體的骨質(zhì)狀況。主要參數(shù)的意義如下：

　　?SOS：表示聲速，即超聲波穿過(guò)跟骨的速度，通過(guò)該速度值可以判斷骨密度的大小，SOS越大，對(duì)應(yīng)的骨密度越大。

　　?BUA：寬帶超聲衰減，表示超聲波穿過(guò)跟骨后的衰減情況的一個(gè)數(shù)值，衰減越大，BUA越大，對(duì)應(yīng)的骨強(qiáng)度越好。

　　?OI：骨質(zhì)指數(shù)，是一個(gè)綜合反應(yīng)人體骨質(zhì)狀況的一個(gè)指標(biāo)，通過(guò)該值結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)，可以判斷患者的骨質(zhì)狀況。

　　?T-score與Z-score：分別反應(yīng)與20歲的年輕人及同齡人的骨質(zhì)情況的比較。一般T-score大于-1可以認(rèn)為骨質(zhì)情況健康，在-2.5到-1之間可以認(rèn)為是骨質(zhì)減少，小于-2.5則為骨質(zhì)疏松。而Z-score的值大于0則表示骨質(zhì)水平比同齡人的平均水平高，小于0則表示低于同齡人的平均水平。

　　?成人比與同齡比：分別反映了骨質(zhì)水平與20歲的年輕人及同齡人相比的好壞程度。

　　?骨生理年齡：各年齡段人群中，骨質(zhì)狀況平均水平與當(dāng)前骨質(zhì)狀況接近的年齡。

　　醫(yī)療器械名稱：超聲骨密度儀

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱：南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司

　　醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172231478

　　醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械廣審(文)第220731-00439號(hào)

　　忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書

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